| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，钯银合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钛合金烤瓷冠、桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷冠、氧化锆全瓷冠、桥和种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成；种植体上部钛合金复合树脂冠、桥采用钛合金、光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；钯银合金烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部钛合金烤瓷冠、桥；铸瓷冠；氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部钛合金复合树脂冠、桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172630432 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172630432”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2022-03-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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