| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血糖试纸和code卡组成。血糖试纸由裸片、中间隔片、试剂层、上隔片、标签纸组成，其中试剂层包含35.6%(w/w)葡萄糖氧化酶 、41.0%(w/w)铁氰化钾、23.4%(w/w)其他成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血糖仪配套使用，主要用于体外定量检测人指尖毛细血管新鲜全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GXⅠ-2 型：10片/筒×1筒；25片/筒×1筒；25片/筒×2筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 温度:10℃～30℃、相对湿度≤85%;试纸筒未开封时有效期为十八个月；开筒后有效期为三个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400564 |
| 注册人名称 | 甘甘医疗科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 生产地址 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 批准日期 | 2020-05-12 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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