| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由联检卡、稀释液、显色液Ⅰ、显色液Ⅱ(选配)、终止液(选配)、说明书、比色卡、合格证组成。 主要组成成分为： 联检卡过氧化氢孔(4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、过氧化物酶)、联检卡白细胞脂酶孔(5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯)、联检卡唾液酸苷酶孔(5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰基神经氨酸钠盐)、联检卡脯氨酸氨基肽酶孔(L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐)、联检卡β-葡萄糖醛酸苷酶孔(5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷钠盐)、联检卡凝固酶孔(甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺盐酸)、联检卡N-乙酰氨基葡萄糖苷孔(对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷)、联检卡pH值孔(溴甲酚绿)；稀释液(NaCl)、显色液I(固紫B盐)、显色液II(肉桂醛)、终止液(NaOH)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值八个指标。 |
| 型号规格 | 型号： 四项：(过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、pH)； 五项：(过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH或过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶)； 六项：(过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH或过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH)； 七项：(过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH)； 八项：(过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH) 规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，避光保存，有效期12个月。铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400897 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2019-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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