| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液(50mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸(28.4mmol/L)、 甘胆酸抗体(12mg/L)； 试剂R2：氧化型辅酶Ⅰ(6mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸-甘胆酸偶联物(30mg/L)； 校准品(可选购)：HEPES缓冲液(0.01mol/L)、 甘胆酸抗原(水平一至水平六定值见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:40mL×2，R2:10mL×2； R1:40mL×3，R2:10mL×3； R1:40mL×4，R2:10mL×4； R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1； R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2； R1:20mL×1，R2:5mL×1； R1:20mL×2，R2:10mL×1； R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3； R1:3.8mL×24，R2:3.8mL×6； 480测试/盒(R1:96mL×1，R2:24mL×1)； 420测试/盒(R1:84mL×1，R2:21mL×1)； 360测试/盒(R1:72mL×1，R2:18mL×1)； 320测试/盒(R1:64mL×1，R2:16mL×1)。 校准品(可选购)： 水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1、水平六：0.5mL×1； 水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1、水平六：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。具体生产日期、有效期详见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400518 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2019-08-02 |
| 有效期至 | 2024-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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