| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：MES(100mmol/L)、胆固醇酯酶(1.6kU/L)、胆固醇氧化酶(0.6kU/L)、 磷脂酶(2.7kU/L)、过氧化氢酶(1.2kU/L)、Toos缓冲液(2mmol/L)。 试剂R2：MES(100mmol/L)、过氧化物酶(5kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(4mmol/L)。 校准品(选配)： 磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(定值见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1:30mL×1，R2:10mL×1； R1:30mL×2，R2:10mL×2； R1:60mL×1，R2:20mL×1； R1:60mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×3，R2:20mL×3； R1:45mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×6，R2:20mL×6； R1:60mL×2，R2:30mL×2； R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:60mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×3，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×1，R2:40mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1； R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×4，R2:60mL×1； R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3； R1:60mL×2，R2:30mL×1； 480测试/盒(R1:150mL×1，R2:50mL×1)； 420测试/盒(R1:126mL×1，R2:42mL×1)； 360测试/盒(R1:108mL×1，R2:36mL×1)； 320测试/盒(R1:96mL×1， R2:32mL×1)。 校准品(选配，单水平)：1mL×1；2mL×1；5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400794 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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