| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 组分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.0) 25mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 4mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶 (PNP) 0.3U/mL 黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.4U/mL 过氧化物酶(POD) 0.1U/mL试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 4.0) 25mmol/L 腺嘌呤核苷 11mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺 4mmol/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 8.0) 25mmol/L 腺苷脱氨酶 标示值浓度：(40～60)U/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.0) 25mmol/L 腺苷脱氨酶 质控水平1：(24～36)U/L 质控水平2：(112～168)U/L注：校准品溯源至国际标准物质BCR647，具体浓度及不确定度见标签。质控品具体浓度见标签。不同批号试剂盒组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1(2)试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1(3)试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2(4)试剂1：50mL×2，试剂2：50mL×1(5)试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1(6)试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2(7)校准品：1mL×1(选配)(8)质控品：1mL×2(2个水平)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月，即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400486 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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