| 产品名称 | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由箱体、温度控制系统、CO2浓度控制系统、用户操作界面系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于细胞、组织、细菌培养的医院试验室设备。 |
| 型号规格 | BB150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220043 |
| 注册人名称 | 赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路297号；苏州高新区金枫路555号 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路297号 |
| 批准日期 | 2020-07-29 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-67374588 |
| 相关标准 |
GB/T 20154-2014 低温保存箱 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 YY/T 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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