| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 咪唑缓冲液(PH6.6) 100mmol/L 葡萄糖 20mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L 醋酸镁 10mmol/L 乙二胺四乙酸 2mmol/L 腺苷二磷酸(ADP) 2mmol/L 腺苷一磷酸(AMP) 5mmol/L 氧化型辅酶II 2mmol/L 己糖激酶 2.5KU/L 抑制肌酸激酶同工酶抗体(鼠抗人) 10ml/LR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.0) 100mmol/L 磷酸肌酸二钠 30mmol/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2KU/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 100mmol/L 肌酸激酶同工酶 150～250U/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 100mmol/L 肌酸激酶同工酶 100～200U/L注：①不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。②校准品溯源至国际标准品(编号：ERM-AD455/IFCC)，定值及不确定度见标签。③质控品的靶值及质控范围详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 型号规格 | (1)R1:40ml×1，R2:10ml×1(2)R1:40ml×2，R2:10ml×2(3)R1:60ml×2，R2:30ml×1(4)R1:50ml×4，R2:50ml×1(5)R1:60ml×4，R2:30ml×2(6)R1:50ml×8，R2:50ml×2(7)R1:60ml×8，R2:60ml×2校准品(选配)(冻干粉)：(1)0.5ml×1，(2)1ml×1质控品(选配)(冻干粉)：(1)0.5ml×1，(2)1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后2℃～8℃避光保存，有效期5天。质控品复溶后即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400489 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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