| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳凝集反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 缓冲液：磷酸盐缓冲液 ；R-2 胶乳溶液：乳胶溶液(结合有羊抗人脂蛋白(a)抗体) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1600ml(R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4)、480ml(R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4)、320ml(R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4)、240ml(R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4)、160ml(R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4)、120ml(R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400139 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400609号。 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59756121-805; 021-59756122;13761787980;18917866121 |
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