| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。其中样本稀释液成分为：0.05mol/L磷酸盐缓冲液。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：a)肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)。固定在 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒5人份/盒，50人份/ |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为18个月，测试卡包装袋开封后2小时内使用。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202400028 |
| 注册人名称 | 河北国高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市华光路123号1-501 |
| 生产地址 | 河北省保定市华光路123号1-501 |
| 批准日期 | 2020-01-20 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 2022-01-27:适用机型：由“苏州和迈精密仪器有限公司生产的FIC-S100干式荧光免疫分析仪”变更为：“苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪（FIC-S100）；广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪（AFS330M、AFS-1000、AFS1200、AFS2000A、AFS3000B）”。 ,2023-06-21:1.产品存储条件及有效期：由“试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为12个月，测试卡包装袋开封后2小时内使用”变更为“试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为18个月，测试卡包装袋开封后2小时内使用”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
