| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)条/卡/笔 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.滴管(如果适用) 1个HCG试纸由PVC底板(胶板)、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 条型(袋装)：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。(桶装)：25人份/桶 50人份/盒；25人份/桶 100人份/盒。卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存；产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400098 |
| 注册人名称 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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