| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 组分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmol/L 氯化钠 150mmol/L 聚乙二醇 6%(W/V)试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmol/L 白蛋白抗体(小鼠) 0.2% 氯化钠 150mmol/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmol/L 白蛋白(人源基因重组) 水平1：0.0mg/L 水平2：(8.0～12.0)mg/L 水平3：(16.0～24.0)mg/L 水平4：(36.0～54.0)mg/L 水平5：(80.0～120.0)mg/L 水平6：(160.0～240.0)mg/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmol/L 白蛋白(人源基因重组) 水平1：(36.0～54.0)m g/L 水平2：(136.0～204.0)mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1(2)试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1(3)试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1(4)试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2(5)试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2(6)试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1(7)校准品：1mL×6(6个水平)(选配)(8)质控品：1mL×2(2个水平)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。校准品和质控品即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400389 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
