| 产品名称 | 牙用不锈钢丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由06Cr19Ni10(II型)或12Cr18Ni9(I型)不锈钢制成 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科在临床制作牙牙合支托、牙卡环用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(24号~27号)、Ⅱ型(21号~15号) |
| 注册证编号 | 沪械注准20172630299 |
| 注册人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2630982号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59754855; 021-59754877;13816207898;18621515127;13817819633 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 正畸丝注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 相关标准 |
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南 YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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