| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分 组分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 18.16mmol/L 氯化钠 123.20mmol/L 聚乙二醇 40g/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 18.16mmol/L 羊抗人IgM抗体 48mg/L校准品 牛血清 基质 免疫球蛋白M(人源基因重组) 150～230mg/dL质控品 牛血清 基质 免疫球蛋白M(人源基因重组) 水平1：50～80mg/dL 水平2：120～180mg/dL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：25mL×1，试剂2：5mL×1(2)试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1(3)试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1(4)试剂1：50mL×4，试剂2：20mL×2(5)试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1(6)试剂1：60mL×10，试剂2：60mL×2(7)校准品：1mL×1(选配)(8)质控品：1mL×2(2个水平)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400377 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-87514680; 18052590653;13951054900 |
| 网址 | 暂无权限 |
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