产品名称 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 测试卡、一次性滴管和干燥剂(具体内容详见产品说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体唾液样本中的吗啡、甲基安非他明和氯胺酮。 |
型号规格 | 卡型:10人份/盒、20人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30°C阴凉避光干燥处保存,禁止冷冻,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注准20143402199 |
注册人名称 | 杭州莱和生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室 |
生产地址 | 杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 |
批准日期 | 2019-09-18 |
有效期至 | 2024-09-17 |
变更情况 | 2021-01-15 “注册人住所:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室:生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”。 2021-10-18 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室;生产地址:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”。 2022-06-10 “生产地址:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”变更为“生产地址:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”。 |
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