| 产品名称 | 一次性使用标本取物器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、接头(A)、枪杆套(B)、接头(B)、取物杆、拉线、手柄组成。袋体由TPU薄膜制成，枪杆套、堵头和取物杆采用聚氯乙烯制成，拉环、接头和手柄采用ABS材料制成，钢片采用制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，拉线采用尼龙料制成。按标本袋的容量不同分为大号(420ml)、中号(320 ml)、小号(200 ml)三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221516 |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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