| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为条型、卡型、笔型三种型号。其中条型产品由试剂条、干燥剂、说明书组成；卡型产品由试剂条、卡式模具、小吸管、干燥剂、说明书组成；笔型产品由试剂条、笔式模具、干燥剂、说明书组成。 该产品中的试剂条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成。其中样品垫由玻璃纤维和无纺布组成；胶体金垫上标记有抗HCG-β单克隆抗体；硝酸纤维素膜上检测线(T线)区和质控线(C线)区分别包被有抗HCG-α单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测育龄妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量。 |
| 型号规格 | 条型(1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒)、 卡型(1人份/盒、2人份/盒、25人份/盒)、 笔型(1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400554 |
| 注册人名称 | 济南康博生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区颖秀路2766号生产楼101 |
| 生产地址 | 济南市高新区颖秀路2766号生产楼101 |
| 批准日期 | 2019-08-17 |
| 有效期至 | 2024-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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