| 产品名称 | 肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 测试卡 由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维(包被有荧光颗粒-cTnI/CKMB/MYO抗体偶合物)、硝酸纤维素膜(检测区包被有cTnI/CKMB/MYO单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板 样本缓冲液 主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，200mu;L/管 复合质控品(冻干品，选配) 靶值范围:cTnI/CKMB/MYO 水平1：(0.3plusmn;0.1)/(5plusmn;1)/(60plusmn;15)ng/mL 水平2：(2plusmn;0.4)/(20plusmn;4)/(200plusmn;40)ng/mL 校准信息卡 载有本批次试剂的定标曲线信息 注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～30℃条件下存放有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400103 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-03-21 |
| 有效期至 | 2025-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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