| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠； 试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液、鼠抗人SAA 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠； 校准品(Std)：磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白A、生物防腐剂P-300、蔗糖； 质控品(Con)：磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白A、生物防腐剂P-300、蔗糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A(SAA)的含量，辅助临床诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1: 1×50ml，R2: 1×50ml； 规格2：R1: 1×50ml，R2: 1×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格3：R1: 2×50ml，R2: 2×50ml； 规格4：R1: 2×50ml，R2: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格5：R1: 3×50ml，R2: 3×50ml； 规格6：R1: 3×50ml，R2: 3×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格7：R1: 1×80ml，R2: 1×80ml； 规格8：R1: 1×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格9：R1: 2×80ml，R2: 2×80ml； 规格10：R1: 2×80ml，R2: 2×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格11：R1: 2×200ml，R2: 2×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格12：R1: 1×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×1.0ml，Con: 20×1.0ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，冻干校准品或质控品复溶后2～8℃可保存7天，-20℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400129 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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