| 产品名称 | CD3/CD16+CD56/CD45/CD4/CD19/CD8检测试剂盒（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要包括鼠抗人CD3/CD16+CD56/CD45/CD4/CD19/CD8六色抗体试剂和溶血素。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测抗凝人外周血样本中淋巴细胞亚群，包括成熟T淋巴细胞(CD3+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)，B淋巴细胞(CD3-CD19+)，自然杀伤细胞(CD3-CD16+CD56+)的百分比。 |
| 型号规格 | 50测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃避光条件下有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400225 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层 |
| 批准日期 | 2020-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-10 |
| 变更情况 | 2020-04-01 “注册人住所：杭州市西湖区西园五路2号5幢:生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-81594188; 18513526136;4006001063;0571-28908600;0571-28908605;13868130869 |
| 网址 | 暂无权限 |
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