| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）甘氨酸缓冲液75mM乳胶颗粒1g/LBSA0.05%试剂2a（R2a）甘氨酸缓冲液60mM羊抗鼠IgG抗体0.08g/LBSA0.05%试剂2b（R2b）鼠抗人HbA1c抗体---甘氨酸缓冲液60mM试剂3溶血剂（R3）邻甲联苯胺5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1C)所占总血红蛋白的百分比。 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL;1；试剂2a：9.5mL;1；试剂2b：0.5mL;1；试剂3：50mL;2；试剂1：15mL;1；试剂2a：4.75mL;1；试剂2b：0.25mL;1；试剂3：50mL;1；试剂1：60mL;1；试剂2a：19mL;1；试剂2b：1mL;1；试剂3：100mL;2；---校准品（选配）：水平1：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。水平2：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。水平3：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。水平4：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。质控品（选配）：水平1：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。水平2：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。 |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃～8℃避光保存，有效期为 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400228 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室 |
| 生产地址 | 北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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