| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测卡、稀释液和说明书三部分组成，具体信息见下表。组成成分信息产品组成 成分检测卡 条状膜 检测线 鼠抗人尿微量白蛋白(U-MA)单克隆捕获抗体 包被浓度为1mg/mL，来源于小鼠杂交瘤细胞 对照线 羊抗鼠抗体 包被浓度为1mg/mL 结合垫 鼠抗人尿微量白蛋白(U-MA)单克隆检测抗体 含量为0.3μg/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 稳定剂 包含有0.05% Proclin300和1%的牛血清白蛋白 底板、样本垫、吸水纸、卡壳、干燥剂、铝箔袋稀释液 含2% 聚乙二醇20000、1% 吐温-20、0.05% Proclin300的0.9%氯化钠溶液其他 说明书、ID卡(内置标准曲线) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(U-MA)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为12个月。铝箔袋开封后应即开即用。稀释液应保存在2-30℃，有效期为12个月，开封后有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400241 |
| 注册人名称 | 江苏扬新生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心） |
| 生产地址 | 张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
