| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。仅供体外诊断使用。 |
| 型号规格 | 型号：OK-1E，规格：单片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 23℃~27℃，相对湿度10~85%，切勿冷藏或冷冻，试纸有效期24个月。开封后有效期为90天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401039 |
| 注册人名称 | 广州睿博医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401039”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-01-30 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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