| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、吐温-20、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人白蛋白抗体、吐温-20、叠氮钠；校准品：磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂P-300、蔗糖；质控品：磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂P-300、蔗糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml 规格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml 规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml 规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml 规格5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml 规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml 规格7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml 规格8 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml 规格9 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml 规格10 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml 规格11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml 规格12 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月. 冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400088 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-66278248; 15618589776 |
| 网址 | 暂无权限 |
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