| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液(PH8.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 40g/LR2 Tris缓冲液(PH8.0) 100mmol/L 羊抗人载脂蛋白B抗体 50ml/L校准品 Tris缓冲液(PH7.5) 100mmol/L 载脂蛋白B(人源基因重组) 1～3g/L质控品 Tris缓冲液(PH7.5) 100mmol/L 载脂蛋白B(人源基因重组) 1～2g/L注：①不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。②校准品溯源至国家标准品(编号：GBW09194),定值及不确定度见标签。③质控品的靶值及质控范围详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 型号规格 | (1)R1:30ml×1，R2:10ml×1 (2)R1:60ml×1，R2:20ml×1(3)R1:45ml×2，R2:15ml×2 (4)R1:60ml×2，R2:20ml×2(5)R1:45ml×4，R2:30ml×2 (6)R1:60ml×4，R2:40ml×2(7)R1:60ml×6，R2:60ml×2校准品(选配)(冻干粉)：(1)0.5ml×1，(2)1ml×1质控品(选配)：(1)0.5ml×1，(2)1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后2℃～8℃避光保存，有效期5天。质控品即开即用用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400185 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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