| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(PH7.0) 50mmol/L 胆固醇酯酶 1KU/L 胆固醇氧化酶 500U/L 过氧化物酶 10KU/L 吐温-80 10ml/LR2 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(PH7.0) 50mmol/L 4-氨基安替比林 1mmol/L N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 0.5mmol/L TritonX-100 10ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1:18ml×1，R2:6ml×1；R1:30ml×1，R2:10ml×1R1:45ml×1，R2:15ml×1；R1:60ml×1，R2:20ml×1R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2R1:75ml×2，R2:50ml×1；R1:45ml×4，R2:30ml×2R1:45ml×5，R2:25ml×3；R1:60ml×6，R2:60ml×2R1:17.4ml×6，R2:5.8ml×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400630 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140059号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-87514680; 18052590653;13951054900 |
| 网址 | 暂无权限 |
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