| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖质控液由右旋葡萄糖、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸二钠盐、红色染料(食药级红色素)、黏度调节剂(聚乙烯吡咯烷酮)组成。 DAC08(低值) DAC09(中值) DAC10(高值)右旋葡萄糖 0.05 % 0.075 % 0.175%苯甲酸钠 0.2 % 0.2 % 0.2 %乙二胺四乙酸二钠盐 0.1 % 0.1 % 0.1 %红色染料(食药级红色素) 0.2 % 0.2 % 0.2 %黏度调节剂(聚乙烯吡咯烷酮) 8.0 % 8.0 % 8.0 % |
| 适用范围/预期用途 | 适用于苏州尔达医疗设备有限公司血糖监测系统进行检测时的质量确认。 |
| 型号规格 | DAC08(低值)，3毫升/瓶；DAC09(中值)，3毫升/瓶；DAC10(高值)，3毫升/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 请在使用后将瓶盖锁紧，未开封和开封后并存放于 4-30 ℃的环境下。在未开封的状况下可储存18个月。开封后，请于开封日起90天内使用完毕，但不应超过标示的有效期。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400161 |
| 注册人名称 | 苏州尔达医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号 |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-63401008; 0512-63406008 |
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