产品名称 | 尿酸试纸(干化学法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由尿酸试纸、编码卡和质控液三部分组成。质控液为选配组分。尿酸试纸由PET电路板、尿酸氧化酵素、湿润剂:羧甲基纤维素钠盐组成,质控液由尿酸组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度,可供医护人员及自我检测使用。该产品只能用于尿酸水平的监测,不能用于高尿酸血症的诊断和筛查。 |
型号规格 | 尿酸试纸:10支/盒、25支/盒;质控液:LV0:2mL, LV1:2mL, LV2:2mL |
产品储存条件及有效期 | 尿酸试纸条应常温(4~30)℃、避光、干燥环境下保存;尿酸试纸条有效期为:20个月;开封后的有效期为3个月。尿酸试纸条常温运输建议不超过14天。 尿酸质控液应常温(10~30)℃、避光、干燥环境下保存;尿酸质控液有效期为:12个月;开封后的有效期为3个月。尿酸质控液常温运输建议不超过6天。 |
注册证编号 | 渝械注准20202400008 |
注册人名称 | 互贵科技(重庆)有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路90号、92号 |
生产地址 | 重庆市北碚区丰和路90号、92号 |
备注 | 首次注册 |
批准日期 | 2020-01-08 |
有效期至 | 2025-01-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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