| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris-HCl(PH7.4)缓冲液0.1M、NaN；R2：Tris-HCl(PH7.4)缓冲液0.1M、包被了羊抗CysC抗体的聚苯乙烯粒子、NaN；校准品/质控品： PBS缓冲液、牛血清白蛋白、胱抑素C抗原；样本稀释液：PBS缓冲液、牛血清白蛋白等。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C(CysC)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：240mLR1 ：2×96mL R2：1×48 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×10mL规格2：180mLR1 ：2×72mL R2：1×36 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×8mL规格3：120mLR1 ：2×48mL R2：1×24 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×6mL规格4：270mLR1 ：3×72mL R2：3×18 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×12mL规格5：250mLR1 ：4×50mL R2：2×25 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×12mL规格6：180mLR1 ：3×48mL R2：1×36 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×8mL规格7：500mLR1 ：10×40mL R2：10×10 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×25mL规格8：50mLR1 ：2×20mL R2：2×5 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×4mL |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400769 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准201724000769”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-02-03 |
| 有效期至 | 2022-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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