| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇氧化酶(CHOD)、胆固醇脂酶(COE)、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS)；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:30 mL×2，R2:10 mL×2；R1:42 mL×2，R2:14 mL×2；R1:60 mL×2，R2:20 mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400146 |
| 注册人名称 | 深圳优普生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-02-04 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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