| 产品名称 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300、NaCl、MIT；R2：甘氨酸、NaCl、抗人Lp(a)抗体致敏的乳胶颗粒、防腐剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×60ml、R2:1×15ml3) R1:3×40ml、R2:1×30ml4) R1:3×60ml、R2:3×15ml5) R1:2×90ml、R2:3×15ml6) R1:3×80ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×15ml8) R1:2×300ml、R2:2×75ml9) R1:4×450ml、R2:3×150ml10) 西门子测试数:1650测试/盒11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:5×0.5ml12) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品:5×0.5ml13) R1:3×40ml、R2:1×30ml、校准品:5×0.5ml14) R1:3×60ml、R2:3×15ml、校准品:5×0.5ml15) R1:2×90ml、R2:3×15ml、校准品:5×0.5ml16) R1:3×80ml、R2:3×20ml、校准品:5×0.5ml17) R1:10×60ml、R2:10×15ml、校准品:5×0.5ml18) R1:2×300ml、R2:2×75ml、校准品:5×0.5ml19) R1:4×450ml、R2:3×150ml、校准品:5×0.5ml20) 西门子测试数:1650测试/盒、校准品:5×0.5ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400246 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 备注 | 原注册号为：沪食药监械(准)字2013第2400581号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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