| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FDP胶乳液：鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒；FDP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂；FDP稀释液：磷酸缓冲液、防腐剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | FDP胶乳液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL；FDP缓冲液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL；FDP稀释液：1×6mL、2×6mL。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400231 |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401012号 |
| 批准日期 | 2017-03-20 |
| 有效期至 | 2022-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
