| 产品名称 | 血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接测定法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、4-AAP、ESPAS、表面活性剂、pH 7.2～7.6缓冲液；R2：表面活性剂、过氧化物酶、多聚阴离子、pH7.2～7.6缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)R1 2×60ml/R2 2×20ml；(2)R1 4×3.7ml/R2 2×2.5ml。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400074 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400934号 |
| 批准日期 | 2017-01-26 |
| 有效期至 | 2022-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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