| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCl缓冲液20mmol/L试剂2：Tris-HCl缓冲液20mmol/L抗人胃蛋白酶原I抗体结合胶乳适量校准品：Tris-HCl缓冲液(50mmol/L)、人血清(含量ge;5%)、胃蛋白酶原Ⅰ，目标浓度：水平1：0.0ng/mL，水平2：15.0ng/mL，水平3：30.0ng/mL，水平4：75.0ng/mL，水平5：150.0ng/mL，水平6：250.0ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：Tris-HCl缓冲液(50mmol/L)、人血清(含量ge;5%)、胃蛋白酶原Ⅰ，质控品靶值范围：水平1：5.0ng/mL～25.0ng/mL；水平2：40.0ng/mL～100.0ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；2)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3；3)试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1；4)试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1；5)试剂1：100mL;1、试剂2：20mL;1；6)试剂1：27mL;1、试剂2：5mL;1；7)试剂1：27mL;2、试剂2：5mL;2；8)试剂1：54mL;3、试剂2：30mL;1；9)试剂1：54mL;2、试剂2：10mL;2；10)试剂1：54mL;1、试剂2：10mL;1；11)1080测试/盒(试剂1：65mL;2、试剂2：12mL;2)；12)2160测试/盒(试剂1：65mL;4、试剂2：12mL;4)；13)1625测试/盒(试剂1：98mL;2、试剂2：18mL;2)；14)1345测试/盒(试剂1：27mL;6、试剂2：10mL;3)；15)1625测试/盒(试剂1：49mL;4、试剂2：9mL;4)；16)870测试/盒(试剂1：25mL;2、试剂2：4mL;2)；17)130测试/盒(试剂1：28mL;1、试剂2：5mL;1)；18)460测试/盒(试剂1：28mL;2、试剂2：5mL;2)；19)310测试/盒(试剂1：27mL;1、试剂2：4mL;1)；20)550测试/盒(试剂1：70mL;1、试剂2：18mL;1)；21)760测试/盒(试剂1：92mL;1、试剂2：17mL;1)；22)800测试/盒(试剂1：49mL;2、试剂2：9mL;2)；23)400测试/盒(试剂1：49mL;1、试剂2：9mL;1)；24)760测试/盒(试剂1：22mL;2、试剂2：4mL;2)；25)800测试/盒(试剂1：63mL;1、试剂2：20mL;1)；26)校准品(选配)：1mL;6；27)质控品水平1(选配)：1mL;1；28)质控品水平2(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400038 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-02-04 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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