| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸脱氢酶 (LD) 30 kU；丝氨酸(SER) 1 mmol/L；NADH 0.5 mmol/L。试剂2 ：胱硫醚β-合成酶(CBS) 10 kU；胱硫醚β-分解酶(CBL) 5 kU；稳定剂 10％ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定血清或血浆中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
| 型号规格 | 试剂1/试剂2： 100mL×8/100mL×2、 100mL×4/100mL×1、 80mL×8/80mL×2、 80mL×4/80mL×1、60mL×8/60mL×2、 60mL×4/60mL×1、 40mL×8/40mL×2、 40mL×4/40mL×1、 20mL×8/20mL×2、 20mL×4/20mL×1、 100mL×6/25mL×6、100mL×5/25mL×5、 80mL×6/20mL×6、 80mL×5/20mL×5、 100mL×4/25mL×4、 100mL×3/25mL×3、80mL×4/20mL×4、 80mL×3/20mL×3、100mL×2/25mL×2、100mL×1/25mL×1、80mL×2/20mL×2、 80mL×1/20mL×1、 60mL×6/15mL×6、 60mL×5/15mL×5、 60mL×4/15mL×4、 60mL×3/15mL×3、 60mL×2/15mL×2、 60mL×1/15mL×1、 40mL×6/10mL×6、 40mL×5/10mL×5、 40mL×4/10mL×4、 40mL×3/10mL×3、 40mL×2/10mL×2、 40mL×1/10mL×1、 20mL×6/5mL×6、20mL×5/5mL×5、 20mL×4/5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1、120mL×1/30mL×1、500mL×2/125mL×2、500mL×4/125mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400081 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械(准)字2014第2400128号 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400128号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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