| 产品名称 | 性激素六项联检试剂盒(流式荧光发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1校准品 CAL0、CAL1、CAL2、CAL3、CAL4、CAL5、CAL6 校准品一套，共7瓶 六个浓度水平的抗原(FSH(促卵泡生成素)、LH(促黄体生成素)、PRL(泌乳素))、半抗原(E2(雌二醇)、P(孕酮)、T(睾酮))组合，和零校准品的冻干品2 质控品 QC1，QC2 质控品一套，共2瓶 两个浓度水平的抗原(FSH(促卵泡生成素)、LH(促黄体生成素)、PRL(泌乳素))、半抗原(E2(雌二醇)、P(孕酮)、T(睾酮))组合的冻干品3 偶联微珠悬液 Cap-Beads 2.75mL/瓶×1瓶 小鼠抗FSH(促卵泡生成素)、LH(促黄体生成素)、PRL(泌乳素)、E2(雌二醇)、P(孕酮)、T(睾酮)单克隆抗体偶联微珠组合，6×3000 珠/25 μL，50 mmol/L磷酸缓冲液，pH7.44 样品稀释液 Sample diluent 2.0mL/瓶×1瓶 40 mmol/L磷酸缓冲液，pH7.45 生物素标记检测分子 Detection-Bt 2.75mL/瓶×1瓶 生物素标记的小鼠抗人FSH(促卵泡生成素，0.25 μg/mL)、LH(促黄体生成素，0.40 μg/mL)、PRL(泌乳素，0.55 μg/mL)，和E2 (雌二醇，0.5 μg/mL) 、P (孕酮，0.01 μg/mL)、T (睾酮，0.008 μg/mL)竞争物(即雌二醇、孕酮、睾酮的衍生物)，50 mmol/L磷酸缓冲液，pH 7.46 链霉亲和素-PE荧光染料 SA-PE 5.5mL/瓶×1瓶 1.25 μg/ml链霉亲和素-PE荧光染料，50 mmol/L磷酸缓冲液，pH7.47 反应缓冲液 PMAB 30mL/瓶×1瓶 50 mmol/L磷酸缓冲液，pH7.48 终止检测液 Stop Buffer 15mL/瓶×1瓶 含0.102% (v/v) ProClin的20 mmol/L磷酸缓冲液，pH7.49 10x洗液 10xWB 25ml/瓶×2瓶 含0.5% TWEEN 20(吐温20)的100 mmol/L磷酸缓冲液，pH6.410 96孔板 1板 11 封口膜 - 2张 -12 说明书 - 1份 -13 赋值卡 1份 提供校准品靶值和质控品质控范围 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)的含量。 |
| 型号规格 | 96测试/盒：试剂+质控品；96测试/盒：试剂+校准品+质控品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 于2～8℃避光保存，未开封前有效期为12个月。2. 液体试剂开瓶后于2～8℃避光保存，有效期为1个月；校准品和质控品复溶后12小时以内使用，或分装后于≤-20℃保存，1个月内有效，避免多次(﹥1)冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401245 |
| 注册人名称 | 江苏谱迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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