| 产品名称 | 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取液、扩增反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)核酸(DNA)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃避光贮存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401934 |
| 注册人名称 | 上海普洛麦格生物产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路88号12幢B栋 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室、上海市闵行区新骏环路138号3幢101室 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2024-05-26 |
| 变更情况 | 2023-04-21 “生产地址：上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室、上海市闵行区新骏环路188号8幢303室B区和C区”变更为“生产地址：上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室、上海市闵行区新骏环路138号3幢101室” 2024-02-23 产品说明书和技术要求变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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