产品名称 | 全程 C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡和样本稀释液(0.01M磷酸盐缓冲液)组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,密封在铝箔袋中,内有干燥剂,每袋为 1 人份包装。试纸条由样品垫、结合垫(喷有胶体金标记的 CRP 抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有CRP抗体,C线包被有羊抗鼠 IgG)、吸水纸、PVC 底板组成。 |
适用范围/预期用途 | 试剂盒采用双抗体夹心法定量检测人血清、血浆或全血中 C 反应蛋白的含量。当样品滴加到检测卡加样孔后,样本中的 CRP 和胶体金标记 CRP 单克隆抗体结合形成反应复合物,反应复合物随层析作用沿着硝酸纤维素膜前移,被硝酸纤维素膜检测线上的另一株 CRP 单克隆抗体捕获,随即出现可被免疫层析分析仪识别的信号。免疫层析分析仪按定标曲线将该信号值转换成样本中 CRP 浓度;C 线为质控线显色后证明试剂有效。 |
型号规格 | 20 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 4~30℃干燥处保存,有效期为 18 个月。铝箔袋开封后应在 1 小时内使用。 |
注册证编号 | 湘械注准20192400898 |
注册人名称 | 湖南中科蓝海生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省株洲市天元区仙月环路 899 号新马动力创新园(中国动力谷自 主创新园)动力谷 6 期 F14-03 号 |
生产地址 | 湖南省株洲市天元区仙月环路 899 号新马动力创新园(中国动力谷自 主创新园)动力谷 6 期 F14-03 号 |
其他内容 | 其他内容 |
批准日期 | 2019-11-22 |
有效期至 | 2024-11-21 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0731-22281366; 18674818789;0769-83078577 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息