| 产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取试剂(柱提法)、HPV分型PCR试剂、反向点杂交试剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性并分型检测宫颈脱落细胞样本和生殖泌尿道分泌物中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括： 15种高危型别：16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68，73,82(MM4)。 3种疑似高危型别：26，53，66。 10种低危型别：6，11，40，42，43，44，54，61，81(cp8304)，83(MM7)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 核酸提取试剂(柱提法)室温保存；PCR试剂保存于-20±5℃；反向点杂交试剂保存于2～8℃，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400638 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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