产品名称 | 癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:链霉亲和素磁颗粒;R2:吖啶酯标记的CA15-3抗体;R3:生物素标记的CA15-3抗体;校准品(高值、低值):添加CA15-3抗原的血清基质;质控品(水平1、水平2):添加CA15-3抗原的血清基质。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清中的癌抗原(CA15-3)的含量。 |
型号规格 | 1×100测试/盒;1×100测试/盒(不含校准品、质控品);2×100测试/盒;2×100测试/盒(不含校准品、质控品);4×100测试/盒;4×100测试/盒(不含校准品、质控品);1×200测试/盒;1×200测试/盒(不含校准品、质控品);2×200测试/盒;2×200测试/盒(不含校准品、质控品)。 |
注册证编号 | 国械注准20173400418 |
注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
批准日期 | 2017-03-10 |
有效期至 | 2022-03-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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