| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ST2化学发光反应板一块,标准品一套(6个浓度),质控品一套(高低值),稀释液,酶标抗体,洗涤液,底物A,底物B。 其中化学发光反应板包被有抗sST2鼠单克隆抗体;校准品1主要组成成分为牛血清蛋白基质;校准品2~5组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质;质控品组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质;稀释液为牛血清白蛋白,磷酸缓冲液;酶标抗体为辣根过氧化酶标记抗sST2羊多克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液;洗涤液为磷酸缓冲液,吐温;底物A为鲁米诺,硼酸盐缓冲液;底物B为过氧化脲,硼酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400851 |
| 注册人名称 | 广州春康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400851”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2021-08-05: 1、产品存储条件及有效期由“试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。”变更为:“试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起12个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。”; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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