| 产品名称 | 血栓弹力图质控品（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品：质控水平Ⅰ、质控水平Ⅱ；试剂2。主要组成成分(体外诊断试剂)：质控品：枸橼酸钠抗凝牛血浆(冻干粉)；试剂2：生理盐水、CaCl2(0.2mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控水平Ⅰ/Ⅱ：5×1mL、10×1mL、20×1mL(冻干粉)。5×1mL：质控品1mL×5瓶、试剂2 0.5mL×1管，10×1mL：质控品1mL×10瓶、试剂2 0.5mL×1管 20×1mL：质控品1mL×20瓶、试剂2 0.5mL×1管. |
| 产品储存条件及有效期 | 实时稳定性：储存条件2℃~8℃密封保存，避免冷冻，有效期12个月。 复溶稳定性：质控品按照说明书要求复溶后，放置在室温中，有效期2小时。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400140 |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-2 |
| 批准日期 | 2019-12-30 |
| 有效期至 | 2024-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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