| 产品名称 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、R1：羊抗25-羟基维生素D抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂； 2、R2：鼠抗25-羟基维生素D抗体吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂； 3、R3：样本处理液，8mL/瓶，含还原剂、表面活性剂，含防腐剂； 4、CAL1：校准品1，1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂； 4、CAL2：校准品2，1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含25-羟基维生素D(人工合成)、蛋白稳定剂、防腐剂； 5、CAL3：校准品3，1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含25-羟基维生素D(人工合成)、蛋白稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的25-羟基维生素D含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存：存放在2～8℃，保持竖直向上，试剂盒从2～8℃条件取出后即可使用。有效期：未开封存放于2～8℃：可稳定365天。首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。在机存放：2～8℃，可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401328 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-84821649; 0755-26473359;18570329336;4001660755;13810179911;0755-26473296 |
| 网址 | 暂无权限 |
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