产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | PT试剂:冻干兔脑组织凝血活酶(≤50g/L); PT试剂溶解液:CaCl2(约2g/L)。 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。 |
型号规格 | PT试剂: 2.0ml×10 PT试剂溶解液:5.0ml×4 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2℃~8℃保存有效期为12个月;复溶后2℃~8℃保存有效期为7天(闭盖);复溶后37℃保温稳定8小时(闭盖)。 |
注册证编号 | 川械注准20182400142 |
注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 成都市金牛区肖家村三巷3号 |
生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227) |
批准日期 | 2018-10-23 |
有效期至 | 2023-10-22 |
变更情况 | 有2022年3月28日变更文件:“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为:“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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