产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | Fib试剂:20万U/L的冻干凝血酶; Fib定值血浆:经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆; 10×稀释液:10倍浓度的咪唑缓冲液; 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。 |
型号规格 | Fib试剂: 2.0ml×3 Fib定值血浆:0.5ml×1 10×稀释液: 2.0ml×1 |
产品储存条件及有效期 | Fib试剂:2℃~8℃保存有效期为2年;复溶后,2℃~8℃保存有效期为3天(闭盖);复溶后37℃保温稳定8小时(闭盖)。Fib定值血浆:2℃~8℃保存有效期为2年;复溶后,2℃~8℃保存有效期为6小时(闭盖)。10×稀释液:2℃~8℃保存有效期为2年。 |
注册证编号 | 川械注准20182400144 |
注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 成都市金牛区肖家村三巷3号 |
生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227) |
批准日期 | 2018-10-23 |
有效期至 | 2023-10-22 |
变更情况 | 有2022年3月28日变更文件:“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为:“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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