| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于临床检验中胱抑素C项目分析工作的质量控制 |
| 型号规格 | 水平1 1.0mL×2；水平1 2.0mL×1； 水平2 1.0mL×2；水平2 2.0mL×1； 水平1～2 1.0mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，首次开封后2℃～8℃避光可保存28天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400215 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 有2022年3月28日变更文件：1、产品储存条件及有效期变更为： 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，首次开封后2℃～8℃避光可保存28天。 2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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