| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 氯化钠 0.5%～20% 磷酸二氢钾 (1～100)mmol/L 磷酸氢二钠 (1～100)mmol/L 试剂2(R2) 兔抗人C-反应蛋白多克隆抗体 ≤1g/L 胶乳 0.1% 校准品 C-反应蛋白 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：本检测系统已溯源至国际参考物质。 不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换和混用。 需配套以下产品使用： 脂类&免疫类多项质控品 或伯乐液体免疫学和蛋白质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1 20mL×4 试剂2 20mL×4； 试剂1 31mL×4 试剂2 31mL×4； 试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2； 试剂1 10mL×1 试剂2 10mL×1； 试剂1 30mL×1 试剂2 30mL×1； 试剂1 500mL×1 试剂2 500mL×1； 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)； 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 310测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 390测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 500测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)； 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 校准品：校准1～5 0.5mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后2℃～8℃避光可保存28天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400207 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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