| 产品名称 | 五分类血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高值(Level 1)：从血细胞中提取的红细胞40% ～60%、白细胞0.3% ～0.5%、血小板2.5% ～5%。 中值(Level 2)：从血细胞中提取的红细胞30%～45%、白细胞0.2%～0.4%、血小板1.3%～2.5%。 低值(Level 3)：从血细胞中提取的红细胞10%～25%、白细胞0.1%～0.3%、血小板0.5%～1.2%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 详见技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品应在2℃～8℃条件下避光、密封贮存，有效期为3个月；开瓶后在2℃～8℃条件下，避光储存可稳定14天，避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192400114 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2019-08-14 |
| 有效期至 | 2024-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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五分类血细胞分析仪用质控品
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