| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 浓度 试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ＜50mM 试剂R2 鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体胶乳颗粒 ＜10mg/mL 纤维蛋白(原)降解产物稀释液 氯化钠 ＞6g/L 纤维蛋白(原)降解产物校准品 详见标签 纤维蛋白(原)降解产物质控品 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 2. 校准品、质控品在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为24个月。 3. 试剂开封后，在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定12天。 4. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192400094 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街102号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街102号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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