| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 柠檬酸 38.4g/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.1g/L 试剂2 6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－beta;－D－氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 0.06g/L 校准品(复溶后的浓度) 牛血清白蛋白(BSA FIRV) 10 g/L 十二水合磷酸氢二钠 7.18 g/L 磷酸二氢钾 0.65 g/L 甘露醇 60 g/L N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 40 U/L(目标浓度，具体浓度见标签) 质控品(复溶后的浓度) 牛血清白蛋白(BSA FIRV) 10 g/L 十二水合磷酸氢二钠 7.18 g/L 磷酸二氢钾 0.65 g/L 甘露醇 60 g/L N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 14 U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml； 试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml； 试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。 校准品(选配，冻干品)：1;1ml；1;2ml。 质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;2ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400243 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4000108677; 010-67881689;010-67881628 |
| 网址 | 暂无权限 |
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